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       現(xiàn)階段國內(nèi)大多數(shù)藥品的凍干曲線都是在經(jīng)驗(yàn)累積的基礎(chǔ)上形成，沒有科學(xué)的技術(shù)數(shù)據(jù)支持曲線的*優(yōu)性，對曲線的形成缺少驗(yàn)證過程。產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，尤其是凍干曲線的轉(zhuǎn)移缺乏科學(xué)性的支持。澳亞凍干工藝研究實(shí)驗(yàn)室應(yīng)運(yùn)而生，在實(shí)驗(yàn)過程中對凍干曲線的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行參數(shù)驗(yàn)證，通過儀器檢測提出科學(xué)化的建議，確定*適合的參數(shù)。與現(xiàn)行曲線進(jìn)行對比，分析曲線優(yōu)化可能性，改善產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)，縮短凍干時(shí)間。

適用于多種產(chǎn)品的凍干研究，為凍干工藝的優(yōu)化提供指導(dǎo)

企業(yè)智能化建設(shè)

澳亞持續(xù)推進(jìn)制藥信息化建設(shè)。

案例：

SAP：公司于2013年8月正式啟用SAP物料管理系統(tǒng)進(jìn)行物料管理，制定了SAP流程標(biāo)準(zhǔn)管理程序。

MES：公司于2016年4月正式啟用MES生產(chǎn)執(zhí)行管理系統(tǒng)，基于條碼管理的方式進(jìn)行物料掃碼稱量及物料使用情況的跟蹤，通過電子SOP對生產(chǎn)過程的人員行為進(jìn)行控制。通過與上層ERP（SAP）系統(tǒng)對接實(shí)現(xiàn)物料管理的統(tǒng)一。

LIMS：公司于2018年6月正式啟用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，LIMS的系統(tǒng)的功能包括樣品管理、實(shí)驗(yàn)室?guī)齑婀芾?、?shí)現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集，將數(shù)據(jù)直接從分析儀器傳輸至系統(tǒng)中。

黑匣子系統(tǒng)：公司于2021年5月參與了“藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管“黑匣子”工程”，采集公司生產(chǎn)、檢驗(yàn)、研發(fā)等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，并進(jìn)行集中化管理。實(shí)現(xiàn)從原料到生產(chǎn)、流通和銷售全過程*小包裝單位的產(chǎn)品可追溯、可核查。實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)自身的信息化系統(tǒng)與省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管“黑匣子”工程的對接。成為該工程**示范單位。

澳亞生物以ERP、MES、LIMS為基礎(chǔ)，構(gòu)建了生產(chǎn)制造執(zhí)行管理、實(shí)驗(yàn)室信息管理、辦公自動(dòng)化管理等模塊，實(shí)現(xiàn)覆蓋實(shí)驗(yàn)室信息管理、車間生產(chǎn)、過程質(zhì)量控制、產(chǎn)品入庫、銷售出庫等全流程及產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯智能化管理,澳亞生物致力于以藥品質(zhì)量為核心因素，重點(diǎn)打造信息化、透明化的智慧工廠，在生產(chǎn)系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)及AI智慧監(jiān)管系統(tǒng)等方面均已全面輔開數(shù)字化技術(shù)的運(yùn)用，符合數(shù)字化智能工廠發(fā)展的趨勢。